 ThuisNieuwsFDA keurt nieuwe medicijnen goed voor de ziekte van Parkinson

FDA keurt nieuwe medicijnen goed voor de ziekte van Parkinson

2023-07-03

Op 21 december 2018 keurde de FDA het ingeademde levodopa-medicijn van Acorda Therapeutics goed, verkocht onder de handelsnaam Inbrija, voor gebruik als een overgangsbehandeling in de zogenaamde off-periode voor de ziekte van Parkinson. In fase III klinische onderzoeken verbeterde het product de motorfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens de afsluiting vergeleken met placebo, en de UPDRS -index werd afgebroken met ongeveer 4 punten meer dan placebo (9,83 versus 5,91). Acorda heeft geen prijs vrijgegeven, maar schat dat het product een marktcapaciteit heeft van $ 800 miljoen. Inbrija zal begin volgend jaar de markt betreden.

Acorda kwam naar dit product van Civatis, dat het in 2014 voor $ 525 miljoen kocht en vervolgens CVT-301 genoemd. Levodopa is de steunpilaar van de behandeling van de ziekte van Parkinson, die ongeveer 1 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft, van wie 700.000 Levodopa gebruiken. Patiënten met langdurig gebruik verschijnen echter geleidelijk 1-3 uur per dag, de zogenaamde sluitingsperiode, dat wil zeggen het falen van levodopa. Er zijn verschillende overgangstherapieën, elk met zijn eigen bijwerkingen. Inbrija wordt toegediend door de longen en zou naar verluidt sneller piekbloedspiegels bereiken, waardoor het ideaal is voor een overgangsbehandeling die alleen kortetermijntoediening vereist maar een snelle respons vereist. Sunovion Pharmaceuticals heeft ook een levodopa-medicijn, APL-130277, die volgend jaar uitkomt, en verschillende bedrijven ontwikkelen nieuwe levodopa-pompen, dus de markt is druk.

vorig: Pharnex-eindejaarsfeest in Shijiazhuang